Kategori III Ürünler için CE işaretlemesi

Kategori III KKD Ürünlerinin Belgelendirilmesi

EU 2016/435 Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği’ne göre Kategori III sınıfına giren ürünler, öncelikle AB Tip İnceleme Belgelendirme sürecini tamamlamalıdır. KKD Yönetmeliği 5. Bölümde belirtildiği üzere, Kategori III kişisel koruyucu donanımlar, Onaylanmış Kuruluş tarafından üreticinin ürünü piyasaya sunmadan önce gereklilikleri yerine getirip getirmediği açısından incelenmeli ve onaylanmalıdır.

Üretici, KKD Yönetmeliğinin Ek VII (Modül C2) veya Ek VIII (Modül D)’inde belirtilen üretim kontrol yöntemlerinden birini seçerek Onaylanmış Kuruluşa belgelendirme başvurunda bulunur. Üretici AB Tip İnceleme Belgesini düzenleyen ya da kendi seçeceği başka bir Onaylanmış Kuruluşa başvuru yapabilir. Ancak birden fazla Onaylanmış Kuruluşa başvuruda bulunamaz.

Üretici, KKD'yi üretirken KKD yönetmeliğine ve Onaylanmış Kuruluş kurallarına uymalıdır. Üretici, Onaylanmış Kuruluş tarafından incelenen ve uygunluk onayı verilen ürününün üzerine CE işaretini ürün homojenliğini izlemekten sorumlu Onaylanmış Kuruluş kimlik numarası ile birlikte iliştirerek ürününü piyasaya arz edebilir.