TEMİZ ODA VALİDASYONU
HVAC Kontrollü Temiz Oda/Alanların ve LAF Kabinlerinin Muayenesi
Ulusal ve uluslar arası yönetmelik ve standartların bir gereği olarak sağlık sektörü başta olmak üzere HVAC kontrollü bir çok alanın periyodik zamanlarda hava kalitesinin ölçümü yapılmalıdır.Bu kapsamda;
Hastanelerde:
- Ameliyathaneler
- Yoğun Bakım Üniteleri
- Yeni Doğan Üniteleri
Üretimde:
- İlaç Üretim Tesisleri
- Medikal Malzeme
- Elektronik
- Optik
- Gıda
- Kozmetik
- Laboratuarlar
gibi hava kalitesinin önemli olduğu bölgelerin muayeneleri ve raporlandırma işlemleri üçüncü taraf bağımsız kurum olarak akredite hizmetlerimiz kapsamında firmamız tarafından gerçekleştirilmektedir.
UNIVERSAL Sertifikasyon tarafından yapılan temiz oda muayeneleri ISO/EN14644 ve FDA yönetmeliklerine göre geniş kapsamdaki ölçüm ve kontrollerin müşteri kriterleri de değerlendirilerek raporlandırılması şeklinde yerine getirilir.
Akredite olmayan firmaların uyguladığı sadece partikül ölçümü değerlerine göre ISO Class belirleyerek rapor verme işlemi yeterli bir Validasyon Muayenesi değildir.Firmamız tarafından yapılan muayenelerde aşağıdaki kapsamlarda yada müşteri ihtiyaçlarına göre belirlenebilecek kontrol parametrelerine göre muayene işlemleri yerine getirilerek Temiz Alan ve LAF Kabinleri raporlandırılır.
- HEPA/ULPA Filtre Sızdırmazlık Testleri
- Partikül Ölçümü/Temiz Alanın Sınıflandırılması
- Nem/Sıcaklık Deneyi
- Fark Basınç Deneyi
- Hava Akışı Ölçümü
- Hava Çevrim Katsayısı
- Dekontaminasyon Deneyi
- Hava Akış Yönü ve Görüntüleme
- Aydınlık ve Gürültü Ölçümleri